山東凈化無塵車間制藥廠空氣凈化系統的主要目的是防止微生物污染產品和潔凈區域,防止用于醫藥生產的病毒、致病菌和孢子的傳播和污染,防止青霉素或其他高活性藥物等藥物的傳播和污染,以及固體粉塵的擴散和污染。
山東凈化無塵車間制藥廠提供的空氣質量將直接影響在這種環境下產生的藥物的微粒和微生物污染程度,進而直接影響藥品生產的質量。空氣凈化系統是一個動態系統,需要注意系統的運行狀況。空氣凈化系統有兩個概念:
第一,積極控制壓力,防止外界空氣對環境的影響;
二是負壓控制,山東凈化無塵車間防止微粒污染在生產過程中擴散。空調的設計、安裝和運行應滿足不同的目的,因此系統需要嚴格的測試、控制和驗證。
因此,空氣凈化系統的核查應考慮以下幾點:
一、氣流必須從重點地區或較清潔地區流向周圍或低水平地區;
2.為了保證空氣的清潔和空氣的流向,必須平衡進氣和排氣,以確保空氣交換的次數、氣流模型和壓差;
3.操作區域內各房間應控制以下各項指標:送風位置和供氣量、排風位置和數量、通風次數、排風比例、產品外露面積的氣流模型、風速等;
4.山東凈化無塵車間清潔度的測定應包括懸浮顆粒和微生物的測定。