山東凈化車間廠家介紹GMP認證的核心內容就是藥品生產質量辦理控制。其內容概括為軟件辦理和硬件設備兩大部分。硬件設備中GMP凈化車間是資金投入很大的部分之一，潔凈廠房建成后，能否到達規劃意圖，是否契合GMP的要求， 要經過檢測來承認。在檢測GMP凈化車間過程中，有部分潔凈度檢測不合格，有的是廠房部分，也有整個工程。
GMP凈化車間檢驗的常見問題
山東凈化車間廠家介紹假如檢測不合格，盡管甲乙雙方經過整改、調試、清沽等。到達了要求，但往往浪費了很多的人力和物力，耽誤了工期，延誤了GMP認證的進程。有些原因和缺陷在檢測前是完全能夠防止的。我們在檢測作業中發現，形成潔凈度不合格的主要原因有：
1.工程規劃不合理
山東凈化車間廠家介紹這種現象比較少見，主要是在一些小型的凈化等級要求不太高的潔凈室制作上。現在凈化的競爭比較激烈，一些施工單位為了取得工程，在招標中給出了較低的報價。在后期施工中，運用一些單位不太懂行的情況，偷工減料，運用功率較低的空調通風壓縮機組，使送風功率與凈化面積不匹配，導致潔凈度不合格。還有另外一個原因，是運用單位在規劃施工開端后，又增加了新的要求和凈化面積，這也會使原先的規劃不能到達要求。這種先天性的缺陷是難以改善的，要在工程規劃階段防止。筆者也發現個別施工單位在檢驗時，預先阻塞部分送風口，以圖蒙混過關。
2.用低檔產品替代產品
山東凈化車間廠家介紹在潔凈室高效過濾器的應用上，國家規定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理，應選用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。而筆者在驗證過程中，曾發現某大型凈化工程在l萬級的凈化等級上選用亞高效空氣過濾器替代高效空氣過濾器，從而形成了GMP凈化車間潔凈度不合格。更換了高效過濾器才契合了GMP認證的要求。
3.送風管或過濾器密封欠好
這種現象是施工粗糙形成的，在檢驗時會表現出在同一體系中某個房間或部分不合格，改善的辦法是，送風管選用漏光試驗法檢漏，過濾器用粒子計數器對過濾器的斷面、封膠、裝置框架進行掃描，找出泄露位置，精心密封。
4.回風管道或回風口規劃、調試欠好
山東凈化車間廠家介紹在規劃方面的原因，有時因空間所限未能選用“頂送側回”或許回風口數量不行，在規劃方面的原因排除后，回風口的調試也是重要的工工環節。假如調試欠好，回風口阻力過大，回風量小于送風量，也會形成GMP凈化車間潔凈度不合格。另外在施工中，回風口離地面的高度對潔凈度也有影響。
5.檢測時凈化空調體系自凈時聞不行
山東凈化車間廠家介紹國家標準規定，應在凈化空調體系正常運轉30min后開端測驗作業。假如運轉時間太短，也會形成潔凈度不合格。這種情況下，恰當延伸空調凈化體系運轉時間日即可。
6.凈化空調體系沒有清掃干凈
在施工過程中，整個凈化空調體系，尤其是送、回風管道都不是一次完結，施工人員和工環境都會形成通風管道和過濾器的污染。如不清潔干凈，將直接影響檢測成果。改善辦法是，邊施工邊清潔，面前一段管道裝置完結完全清潔后，可用塑料薄膜密封，防止環境等形成的污染。
7.潔凈廠房清涪不完全
山東凈化車間廠家介紹毋庸置疑，GMP凈化車間在檢測前要完全清掃，才干進行檢測。要求擦洗人員，身著潔凈作業服進行清掃，以排除清掃人員人體形成的污染。清洗劑能夠選用自來水、純水、有機溶劑、中性洗滌劑等。有防靜電要求的，之后用沾有防靜電液的抹布擦洗一遍。